คู่มือการใช้ CITI เวอร์ชั่นภาษาไทย

โครงการอบรมเชิงปฏิบัติการ “จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์”

จัดโดย

สมาคมพยาบาล ร่วมกับ คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

 ณ คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น วันอังคารที่ 29 พฤษภาคม 2555  

สนใจสำรองที่นั่งได้ที่  043-363080  (คุณสุภาพร) หรือ

043-363082-6 (คุณอุษา)

E-mail :  md08@kku.ac.th

กำหนดการอบรมเชิงปฎิบัติการ “จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์” คลิก

1. ประกาศมหาวิทยาลัยขอนแก่น ฉบับที่ 1394/2553 เรื่อง ค่าธรรมเนียมการยื่นเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย พ.ศ. 2553 ดังนี้

1. ค่าธรรมเนียมการยื่นเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยครั้งแรก

2. ค่าธรรมเนียมต่ออายุการรับรองจริยธรรมการวิจัย

3. ค่าธรรมเนียมการขอรับรองเอกสารเพิ่มเติม

4. ค่าธรรมเนียมการรายงานความปลอดภัย รายงานการดำเนินการที่เบี่ยงเบน รายงานความก้าวหน้า หรือรายงานอื่นๆ ที่คณะกรรมการกำหนดให้ผู้วิจัยรายงาน ไม่คิดค่าธรรมเนียม

5. ค่าธรรมเนียมการขอสำเนาเอกสารการรับรองจริยธรรมการวิจัยของโครงการวิจัยหรือเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง คิดค่าธรรมเนียมการตรวจสอบครั้งละ 50 บาทและค่าสำเนาเอกสาร 20 บาทต่อหน้า

ทั้งนี้ในการจัดเก็บค่าธรรมเนียมผู้วิจัย จำนวนเงินไม่เกิน 500 บาท ผู้วิจัยสามารถนำเงินสดมาจ่ายที่สำนักงานจริยธรรมฯ ได้ เพื่อที่ทางสำนักงานฯ จะได้ออกใบเสร็จไว้ให้เป็นหลักฐาน หากจำนวนเงินมากกว่า 500 บาท   ให้โอนเงินเข้าบัญชีออมทรัพย์ ธนาคารไทยพาณิชย์ชื่อบัญชี “ มหาวิทยาลัยขอนแก่น” เลขที่บัญชี 551-293300-8  และนำหลักฐานการโอนเงินฉบับจริง/สำเนามายื่นต่อสำนักงานจริยธรรมฯ พร้อมกับเอกสารการขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์มหาวิทยาลัยขอนแก่น (เริ่มใช้ในวันที่ 4 มกราคม 2555) เป็นต้นไป

2.  การปรับปรุงวิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOP)

ตามที่ คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ได้มีการปรับปรุงวิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOP) เพื่อให้การดำเนินการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์เป็นไปตามมาตรฐานสากล และเพื่อยังประโยชน์แก่นักวิจัยในการเสนอโครงการเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ทางสำนักงานจริยธรรมจึงขอแจ้งข้อมูลเพื่อประชาสัมพันธ์ ดังนี้

2.1 ขอให้นักวิจัยใช้เอกสารแบบฟอร์มฉบับใหม่ ตาม SOP  ซึ่งมีเลข AF กำกับแบบฟอร์ม  โดยสามารถดาวน์โหลดได้จากทางเว็บไซต์ของสำนักงานฯ ที่  http://eckku.kku.ac.th

2.2  แบบเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมฯ และในโครงร่างการวิจัยฉบับสมบูรณ์จะต้องมีลายเซ็นผู้เข้าร่วมวิจัยทุกท่าน หรือหากผู้ร่วมวิจัยท่านใดไม่สามารถให้การลงนามได้ ขอให้มีหนังสือรับรองการเข้าร่วมวิจัยจากผู้ร่วมวิจัยท่านนั้นแนบมาด้วย

2.3 นักวิจัยและผู้ร่วมวิจัยจะต้องผ่านการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยมาแล้ว โดยแนบหลักฐานการผ่านการอบรมมาพร้อมกับการยื่นเอกสารขอเสนอโครงการเพื่อรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยฯ ทั้งนี้ การอบรมดังกล่าวต้องไม่เกินกว่า 5 ปี

2.4 นักวิจัยสามารถเข้ารับการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ จากการจัดอบรมของสำนักงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ฝ่ายวิจัยคณะต่างๆ หรือเข้าอบรมออนไลน์ในhttp://www.citiprogram.org

3.  สำนักงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ได้เปิดบริการให้คำปรึกษาแก่นักวิจัยที่ต้องการเสนอโครงการเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โดยจัดทีมเลขานุการฯ ของคณะกรรมการฯ ทั้งสามสาขาวิชาเป็นผู้ให้คำปรึกษาในรายละเอียดของเอกสารต่างๆ เพื่อช่วยให้นักวิจัยได้ทำการปรับปรุงแก้ไขให้มีความสมบูรณ์ครบถ้วน และเรียบร้อยก่อนยื่นพิจารณาจริง โดยจะเริ่มเปิดให้บริการตั้งแต่วันที่ 4 มกราคม 2555 เป็นต้นไป ทั้งนี้ นักวิจัยสามารถติดต่อเพื่อทำการนัดหมายผ่านทางสำนักงานจริยธรรมฯ เบอร์โทรศัพท์ 043-366602 ,043-366606

เมื่อวันศุกร์ที่ 20 มกราคม 2555 ที่ผ่านมาท่าน รศ.ดร.กิตติชัย  ไตรรัตนศิริชัย  ได้มอบอำนาจให้ รศ.นพ.สุชาติ อารีมิตร ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์มหาวิทยาลัยขอนแก่น ประจำสาขาวิชาคณะที่ 1 เดินทางพร้อมด้วย ผศ.พญ.รัตนา  คำวิลัยศักดิ์  หัวหน้าสำนักงาน  เป็นตัวแทนเข้าร่วมพิธีลงนามบันทึกข้อตกลงความร่วมมือในการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนแบบสหสถาบัน ระหว่าง สถาบันภาคี และสำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ จำนวนทั้งหมด 25 สถาบัน ณ ห้องประชุมใหญ่ ศูนย์การเรียนรู้ อาคาร วช.1 สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ โดยบันทึกข้อตกลงนี้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ได้ลงนามร่วมกันระหว่างสถาบันภาคีทั้งหมดและสำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ

ด้วยความมุ่งมั่นที่จะพัฒนาให้ประเทศไทยเป็นศูนย์กลางการศึกษาวิจัยทางคลินิก และการวิจัยในคนในระดับแนวหน้าของโลกตามแผนยุทธศาสตร์การพัฒนาศักยภาพและเสริมสร้างความเป็นเลิศให้กับการศึกษาวิจัยในคน และเพื่อให้มีความสามารถในการแข่งขันกับนานาประเทศ และเพื่อให้มีความสามารถในการแข่งขันกับนานาประเทศดังนั้นสำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ (วช.) จึงได้สนับสนุนการดำเนินการโครงการส่งเสริมและพัฒนามาตรฐานด้านจริยธรรมการวิจัยในคนซึ่งอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ และเพื่อให้การดำเนินงานส่งเสริมและพัฒนามาตรฐานการศึกษาวิจัยทางคลินิก หรือการวิจัยในคนในประเทศไทยสามารถพัฒนาก้าวหน้าได้อย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพมากขึ้น สถาบันภาคีและ สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ จึงเห็นควรที่จะยืนยันความร่วมมือกันในการพัฒนาประสิทธิภาพ ประสิทธิผลในการบริหารจัดการเกี่ยวกับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนแบบสหสถาบันต่อไป